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코오롱생명과학11

금일 주요이슈 요약(목)2019-10-31 금일 주요이슈 요약 (목)2019-10-31 * 네이버 실검 순위 '전체→연령대별'로… 31일 일부 개편 * 뉴욕증시, 10/30(현지시간) 금리 인하 및 파월 의장 완화적 발언 등에 상승 … 다우 +115.27 (+0.43%) 27,186.69, 나스닥 +27.12(+0.33%) 8,303.98, S&P500 3,046.77(+0.33%) 필라델피아반도체 1,661.46(-0.06%) * 국제유가($,배럴), 美 원유재고 증가 부담 등에 하락… WTI -0.48(-0.86%) 55.06, 브렌트유 -0.98(-1.59%) 60.61 * 국제 금($,온스), FOMC 결과 발표를 앞두고 상승 ... Gold +6.00(+0.40%) 1,496.70 * 달러 index, Fed 금리 인하 결정 및 파월 의.. 2019. 10. 31.
코오롱티슈진 개선기간 1년부여(금)2019-10-11 코오롱티슈진 개선기간 1년부여 (금)2019-10-11 코오롱 티슈진 코오롱티슈진이 상폐기로에서 개선기간 1년 부여 결정이 났습니다. 인보사 케이주 기존주주들 맘 고생 심했을것 같은데 다행이다. 다만, 거래정지는 개선기간동안 지속된다. 성분이 뒤바뀐 신약 '인보사케이주(인보사)' 로 파문을 일으킨 코오롱티슈진이 상장폐지 위기를 일단 모면했다. 한국거래소 코스닥시장본부는 11일 코스닥시장위원회 회의 결과 코오롱티슈진에 개선기간 12개월을 부여하기로 했다고 공시했다. 코오롱티슈진은 개선 기간 종료일인 2020년 10월 11일로부터 7영업일 이내에 개선계획 이행 내역 등 서류를 제출해야 한다. 거래소는 서류 제출일로부터 15영업일 이내에 코스닥시장위원회를 열어 상장폐지 여부를 재심의하게 된다. 앞서 거래소는 .. 2019. 10. 11.
코오롱티슈진 상폐기로 운명의 날(월)2019-08-26 코오롱티슈진 상폐기로 운명의 날(월)2019-08-26 오늘 코오롱티슈진은운명의 날이다. 인보사케이주(인보사)' 사태로 물의를 일으킨 코오롱티슈진이 26일 운명의날을 맞으면서 바이오 업계에 긴장감이 감돌고 있다. 한국거래소는 이날 오후 기업심사위원회(기심위)를 열고 코오로티슈진에 대한 상장폐지 여부를 심사한다. 상장폐지라는 최악의 시나리오가 전개될 경우 코오롱은 물론 바이오 업계가 타격을 받을 수 있는 만큼 심사 결과를 예의주시하고 있다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 26일 통화에서 "물론 상장폐지보다는 유지를 바라지만 어떤 결과가 나와도 이번 사태와 같은 일이 재발하지 않도록 내부적으로 통제 시스템을 갖출 것"이라고 말했다. 신약 연구개발(R&D)에서 결과물 내는 것에만 급급해하지 않고 퀄리티 컨트롤.. 2019. 8. 26.
인보사 품목허가 취소 최종확정(수)2019-07-03 인보사 품목허가 취소 최종확정(수)2019-07-03 코오롱생명과학의 인보사가 결국 품목허가취소가 확정되었다. 식약처는 의약품 성분이 뒤바뀐코오롱생명과학의 골관절염 치료제인보사의 품목허가를 취소확정했다. 취소날짜는 7월 9일 부터라고 한다.코오롱생명과학은 입장문으로 주주들과 고객들 그리고 국민들에게사과드린다고 밝혔으며 인보사의 2액세포유래에 대한 착오가 있음을시인했다. 또한 허가취소사항에 대한행정소송의 뜻을 밝히며 모든 임상시험을동일한 세포로 진행했고 인보사의 안정성및 유효성은 개발,임상,허가,시판과정과장기추적과정에서 객관적으로 검증을받아서 식약처에서도 안전성 측면에선큰 우려가 없는 것으로 판단했다며고의적인 조작이나 은폐가 없음을 충분히 소명했음에도 불구 품목허가가취소되어 유감스럽게 생각한다고 밝혔다. .. 2019. 7. 3.
줄기세포치료제 약세 배경(월)2019-06-17 줄기세포치료제 약세 배경(월)2019-06-17 최근 약세를 보이는 바이오 신약관련주그 중 세포치료제 관련주가 낙폭이 심하다. '세계 최초'라고 홍보했던 유전자 세포치료제, 인보사의 문제가 드러나면서 기존에 허가된 세포 치료제들에 대해서도 재점검해야 한다는 목소리가 곳곳에서 나오고 있다. 특히 우리나라는 '세계 최다' 줄기세포치료제 보유 국가라고 알려져 있는데 치욕스러운 결과들이 나오고 있어 당국의 재검토설이나오고 있는 상황이라 관련주들의약세가 이어져 오고 있다. 지난 2011년 당시 식약청과 줄기세포 기업 파미셀 사는 '하티셀그램 AMI'를 세계 최초의 줄기세포 치료제라며 대대적으로 소개했다. 전례가 없는 줄기세포 치료제로 품목허가가난 것이기 때문에 세계 최초라는 것이 될 수 있었고 그동안 심근경색 환.. 2019. 6. 17.
바이오솔루션 카티라이프 중증환자 치료가능(월)2019-05-13 바이오솔루션 카티라이프 중증환자 치료가능 (월)2019-05-13 바이오솔루션 윤정현대표 무릎관절 재생치료제 개발기업들이 노심초사다. 코오롱생명과학 인보사 사태로 세포치료 효능에 대한 의심의 눈초리가 따갑기 때문이다. 인보사 여파에 촉각을 세우고 있는 대표적인 기업은 바이오솔루션 이다. 무릎연골 재생 세포치료제인 ‘카티라이프’가 지난달 식품의약품안전처로부터 품목허가(조건부)를 받았으나, 인보사 파장과 더불어 치료제 사용범위 논란까지 더해져 고민이 이만저만이 아니다. 카티라이프 임상결과로만 보면 제품에 대한 평가는 기대이상이다. 1회 이식 후 48주째 연골 결손이 50% 이상 복구된 환자비율이 97.5%, 완전히 복구된 환자비율은 90%에 달할 정도로 우수한 연골 재생효과를 보였다. 하지만 임상군이 K-L.. 2019. 5. 13.
코오롱티슈진 인보사 2년전 인지 고의은폐 의혹(화)2019-05-07 코오롱티슈진 인보사 2년전 인지 고의은폐 의혹(화)2019-05-07 출처:매일경제 코오롱 티슈진의 인보사 성분이 다르다는 것을 인지한 싯점이 2년전 이라는 얘기가 돌고 있다. 인지싯점에 대한 철저한 조사를 거쳐 고의여부에 따라 줄소송등 사회적 파급이 클 것을 알려졌다. 모회사 코오롱생명과학도 최근 우량기업부에서 중견기업부로 하향조정 되었다. 20일부터는 미국 현지에서 실사를 진행한다고 한다. 미국 FDA 조사 결과도 변수코오롱생명과학의 미국 자회사인 코오롱티슈진이 2년 전에 이미 골관절염 유전자 치료제 `인보사케이주` 세포 성분이 다르다는 점을 알고 있었던 것으로 드러난 데 대해 식품의약품안전처가 심각한 상황으로 간주하고 추가 조사에 착수한 것으로 확인됐다. 강석연 식약처 바이오생약국장은 6일 매일경제.. 2019. 5. 7.
동구바이오,알리코제약등 우량기업부 지정(화)2019-05-07 동구바이오,알리코제약등 우량기업부 지정(화)2019-05-07 휴메딕스, 알리코제약, 동구바이오제약 등 코스닥 5개 기업이 5월 2일자로 '우량기업부'로 지정됐다. 최근 3년간 재무구조가 개선되면서 거래소가 제시한 기업 규모와 재무 및 건전성 요건을 모두 만족했기 때문이다. 알리코제약과 동구바이오제약의경우 지난해 상장 자금이 유입되면서 자기자본이 크게 늘었다. 거래소는 영업실적, 자기자본규모 등 일정 기준에 따라 우량기업부, 벤처기업부, 기술성장기업부, 중견기업부 등으로 소속부를 나눈다. 5월 2일자로 소속이 변경된 코스닥 기업은 총 10곳이다. 이중 휴메딕스, 알리코제약, 동구바이오제약, 비씨월드제약, 신일제약 등 5곳이 우량기업부로 지정됐다. 거래소에 따르면 코스닥 소속부 변경은 일정 조건을 성립해야.. 2019. 5. 7.
첨생법 국회 법사위 암초목)2019-04-04 첨생법 국회 법사위 암초,인보사 영향 커(목)2019-04-04 출처:신아일보 첨단재생의료 및 첨단바이오법이 다시 암초에 부딪혔다. 국회 법제사법위원회는 4일 전체회의에서 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전·지원에 관한 법률안'을 심의했으나 끝내 보류됐다. 이날 본회의서는 야당 측이 법안심사 제2소위원회 회부를 요청한 것으로 알려진다. 첨단재생의료와 관련해 연구대상자의 범위가 모호해 논의가 필요하다는 취지다. 제2소위는 타 위원회서 상정된 법안에 이해다툼이 있을때 심층 논의하는 위원회다. 이에 따라 첨단바이오법은 법사위 제 2소위원회로 보내져 조항을 재검토하는 등 재심의 과정을 거치게 됐다. 첨생법은 생명을 위협하는 질환의 신약 후보물질(파이프라인)은 신속처리 대상으로 선정될 수 있다는 점에서 제약.. 2019. 4. 4.
오전시장 특징주 및 섹터동향(월)2019-04-01 오전시장 특징주 및 섹터동향(월)2019-04-01 오전장 특징주★(코스피시장) 풍산(103140) 2분기 구리가격 상승에 따른 실적 개선 전망에 상승 ▷ 삼성증권은 동사에 대해 1분기 실적은 부진하나, 2분기 실적은 구리가격 상승을 바탕 으로 개선이 가능할 것으로 전망. 특히, 이익구조상 구리가격 상승 구간에서 마진 레 버리지 효과를 기대할 수 있으며, 이미 타이트한 공급에 더해 2분기부터 본격화될 중국의 재정정책 확대가 긍정적인 구리 수요 흐름을 담보할 수 있다고 분석. ▷투자의견 : BUY[유지], 목표주가 : 38,000원[유지] 코스모신소재(005070) 성장 기대감 분석에 상승 ▷신한금융투자는 동사에 대해 2019년 매출액 5,605억원(+5% YoY), 영업이익 238억원(+57% YoY)을.. 2019. 4. 1.
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