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바이오솔루션_이정선대표2

바이오솔루션 미 FDA 임상2상 승인(금)2019-11-15 바이오솔루션 미 FDA 임상2상 승인(금)2019-11-15 세포치료제 및 인체조직모델 연구개발 전문기업 바이오솔루션은 미국 FDA(식품의약국)으로부터 관절연골 재생 세포치료제 카티라이프의 2상 임상시험계획(IND)에 대해 승인받았다고15일 밝혔다. 카티라이프는 지난 4월 국내 식약처로부터 품목허가를 받고 9월 첫 환자를 대상으로 이식수술을 성공한 바 있다. 이러한 국내 임상 결과를 바탕으로 FDA에 임상 2상 단계로 바로 진입함으로써 임상 개발비 절감은 물론 세계시장에 조기에 출시할 수 있는 기회를 얻게 됐다. 바이오솔루션은 FDA 2상 임상시험계획 승인에 따라 본격적인 미국 임상시험을 진행할 계획이다. 환자수는 카티라이프 25명, 대조군 25명으로 임상시험 기간은 약 3년, 금액은 약 40억 원으로 .. 2019. 11. 15.
금일 주요이슈 요약(금)2019-10-25 금일 주요이슈 요약(금)2019-10-25* 정부, WTO 개도국 지위 공식포기…25일 대외경제장관회의서 발표 * 뉴욕증시, 10/24(현지시간) 엇갈린 기업 실적 속 혼조 마감… 다우 -28.42(-0.11%) 26,805.53, 나스닥 +66.00(+0.81%) 8,185.80, S&P500 3,010.29(+0.19%), 필라델피아반도체 1,615.51(+2.47%) * 국제유가($,배럴), OPEC 추가 감산 기대감 지속 등에 소폭 상승WTI +0.26(+0.46%) 56.23, 브렌트유 +0.50(+0.82%) 61.67 * 국제금($,온스), 美 경제지표 부진 등에 상승... Gold +9.00(+0.60%) 1,504.70 * 달러 index, ECB 금리 동결 및 유로존 경제지표 부진 속 .. 2019. 10. 25.
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