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바이오솔루션 미 FDA 임상2상 승인(금)2019-11-15 바이오솔루션 미 FDA 임상2상 승인(금)2019-11-15 세포치료제 및 인체조직모델 연구개발 전문기업 바이오솔루션은 미국 FDA(식품의약국)으로부터 관절연골 재생 세포치료제 카티라이프의 2상 임상시험계획(IND)에 대해 승인받았다고15일 밝혔다. 카티라이프는 지난 4월 국내 식약처로부터 품목허가를 받고 9월 첫 환자를 대상으로 이식수술을 성공한 바 있다. 이러한 국내 임상 결과를 바탕으로 FDA에 임상 2상 단계로 바로 진입함으로써 임상 개발비 절감은 물론 세계시장에 조기에 출시할 수 있는 기회를 얻게 됐다. 바이오솔루션은 FDA 2상 임상시험계획 승인에 따라 본격적인 미국 임상시험을 진행할 계획이다. 환자수는 카티라이프 25명, 대조군 25명으로 임상시험 기간은 약 3년, 금액은 약 40억 원으로 .. 2019. 11. 15.

바이오솔루션 2020 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가(월)2019-10-28 바이오솔루션 2020 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가(월)2019-10-28 세포치료제 연구기업 바이오솔루션이 2020년 1월 미국 샌프란시스코에서 열리는 JP모간 헬스케어 콘퍼런스에 참가한다고 28일 발표했다.JP모간 헬스케어 콘퍼런스는 40여개국 1500개 기업이 참여하는 글로벌 행사다. 기업은 물론 글로벌 기관투자자들과의 사업 네트워킹이 수시로 이뤄져 헬스케어 시장의 최신 동향을 파악할 수 있다.바이오솔루션 월봉챠트 주최 측 초청을 받은 바이오솔루션은 자가연골 세포치료제 카티라이프를 비롯해 인체조직 모델 등 회사가 보유한 기술력과 경쟁력, 사업 전략 등을 설명할 예정이다. 카티라이프의 미국 임상 2상 승인 여부는 11월 중 결정될 것으로 예상된다. 바이오솔루션은 JP모간 헬스케어 콘퍼런스에서 미국 .. 2019. 10. 28.

금일 주요이슈 요약(금)2019-10-25 금일 주요이슈 요약(금)2019-10-25* 정부, WTO 개도국 지위 공식포기…25일 대외경제장관회의서 발표 * 뉴욕증시, 10/24(현지시간) 엇갈린 기업 실적 속 혼조 마감… 다우 -28.42(-0.11%) 26,805.53, 나스닥 +66.00(+0.81%) 8,185.80, S&P500 3,010.29(+0.19%), 필라델피아반도체 1,615.51(+2.47%) * 국제유가($,배럴), OPEC 추가 감산 기대감 지속 등에 소폭 상승WTI +0.26(+0.46%) 56.23, 브렌트유 +0.50(+0.82%) 61.67 * 국제금($,온스), 美 경제지표 부진 등에 상승... Gold +9.00(+0.60%) 1,504.70 * 달러 index, ECB 금리 동결 및 유로존 경제지표 부진 속 .. 2019. 10. 25.

고령화에 수술대신 재생의학치료(일)2019-05-05 고령화에 수술대신 재생의학치료(일)2019-05-05 고령화 추세 속에 수술로도 완치하기 힘든 환자들을 대상으로 한 재생의학 치료제 시장이 주목받고 있다. 환부를 제거하는 수술이 재발이나 부작용 우려가 있고, 환자에 따라 활용되기 힘든 반면 재생의학 치료제는 자가인체조직을 이용해 면역 거부반응 없이 치료 효과가 빠르기 때문이다. 특히 무릎연골 재생 등 노인층을 대상으로 한 치료제 개발이 늘고 있다. 재생치료의 사전적 의미는 '인간세포와 조직 및 장기를 대체하거나 재생시켜 원래 기능을 할 수 있도록 복원하는 것'이다. 재생의학 치료제에는 줄기세포치료, 유전자치료, 조직재생 등이 포함된다. 전 세계적으로 재생치료제 개발을 위한 파이프라인은 증가하고 있다. 의료조사기관인 데이터모니터헬스케어에 따르면 1995년.. 2019. 5. 5.

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