엔케이맥스 면역항암학회 기술수출 기대 되는 이유 (화)2021-11-02

엔케이맥스

NK세포치료제

기술수출 기대 이유

(화)2021-11-02

엔케이맥스 연구원 (이데일리)

 엔케이맥스가

기술이전을 목전에

두고 있다는 기사다.

 

엔케이백스에 따르면

자사 NK세포치료제

SNK01 는 현재

한국, 미국, 멕시코 등

나라에서 6개 적응증으로

다국적 제약사들과

임상을 진행중~

 

 이 가운데

TKI 불응성 비소세포폐암은

머크 와 공동임상중이며

고형암은 머크, 화이자,

EGFR 양성 고형암은

아이메드 등과

각각 공동임상 중

이라고 한다.

이 중 가장 관심이

큰 것은 미국에서

육종암 말기 암환자

 대상의 머크·화이자

공동임상 1상이다.

 

이 공동 임상은

지난 2019년초부터

SNK01 를

머크 ‘키트루다’,

화이자 ‘바벤시오’

등과 병용 투여하는

방식이다.

엔케이맥스는

 기존 약물로 치료가 

어렵다고 알려진

 

 육종암 말기 환자를

 대상으로 놀라운 임상

 1상 중간 결과를

 공개했다고 한다.

 

 지난 8월 진행한

머크·화이자와 공동임상

육종암 말기 환자

13명 중 8명에게서

(61.5%) 치료효과가

나타났다고 발표한것

 

특히

환자 1명에게선

완전관해가 나왔다고~

 

NK세포치료제에서

고형암 말기 환자에서

처음으로 완전관해가

나온 것이다.

 

임상 1상

최종결과는 상반기로

예정돼 있다.

SNK01은

비소세포폐암 임상

에서도 두각을

나타냈다고 한다.

 

지난해

미국 임상종양학회

(ASCO) 에서 발표한

임상 중간 결과에서

SNK01과 키트루다

병용 요법에서

 

치료반응률(ORR)이

44.4%가 나왔다는 것은

상당히 고무적인 

결과란 것이다.

 

엔케이맥스 관계자는

비소세포폐암

환자 대상으로

키트루다 단독 투여 시

무진행생존율은

1.6개월에 그친다며

 

같은 상황에서

SNK01을 투여할 경우

무진행생존율은

8개월로 나타났다고~

 

기간적으론

키트루다 대비

5배 이상의 치료 효과가

있다고 강조했다.

 

미국 면역항암학회 일정 (연합뉴스)

전체 임상 데이터

1/2a상 결과는

오는 10일 SITC에서

(미 면역항암학회)

 공개할 예정이다.

 엔케이맥스의

NK세포는

경쟁사 NK세포와

달리 부작용이 없다는

것도 특징이다.

 

경쟁사 NK세포는

림프구제거 화학요법을

사용해 사이토카인

방출증후군 부작용이

빈번하지만~

 

 엔케이맥스는

배양과정에서 화학

요법을 사용하지

않는다고~

 

이 때문에

사이토카인 방출증후군

등 부작용이

전혀 나타나지

않았다는 것이다.

 

엔케이맥스는

기술수출을 자신하고

있다고 한다.

 

엔케이세포치료제 기술이전 상황 (엔케이맥스)

현재로선

공동임상을 진행하는

화이자·머크로 의

기술수출 가능성이

높을 것으로

보인다고~

 

아울러

여타 글로벌 제약사로의

기술수출 가능성도

열려 있는데 현재도

여타 제약사들과 기술수출

(LO) 관련미팅을 지속하고

있다고 한다.

NK세포치료제는

 지난 2018년 8월 

제넨테크가 5조5000억원 

규모의 기술도입 이래

 

 딜규모와 횟수가 

계속 증가하고 있는데

 2019년 다케다·애브비와

 

지난해에는

얀센·길리어드·머크

 

올해에는

머크가 NK세포치료제

기술도입에 동참했다.

 

글로벌 빅파마의

NK세포 관심이 많다는

반증이라고 볼 수

있는 것이다.

파이프라인 확대도

계속될 전망 이라고~

 

 현재 미국에서

진행 중인 임상에서

확장 코호트 를 통한

(Expansion Cohort)

 별도 임상시험계획

(IND) 을 제출하지 않고

다양한 암종에 대한

임상 확대가 가능

하기 때문이다.

 

 IND 생략으로

1~2년의 임상 기간을

단축할 수 있어

삼중음성 유방암,

췌장암, 전립선암

등의 임상을 계획

하고 있다고~

 

엔케이맥스 연구원 (이데일리)

엔케이맥스는

 자가유래 NK세포에서

 동종유래 NK세포치료제 

개발을 통해 

 

본격적인

 상업화에 나설 계획

이라고 한다.

 

 동종유래

 NK세포치료제는

 대량생산이 가능하고 

원가절감이 가능하기

 때문에 ~

 

상업화 

필수 과정이라는 것.

현재 식약처로부터

동종유래 NK세포치료제

임상 1상 시험계획

(IND) 서류 보완을

요청받은 상태로 연내

임상 개시를 목표로 

하고 있다고 밝혔다.

 

11월 10일

면역항암학회인데

좋은 소식 (L.0)??

좋은 소식 기대해본다.