반응형 인보사6 코오롱티슈진 개선기간 1년부여(금)2019-10-11 코오롱티슈진 개선기간 1년부여 (금)2019-10-11 코오롱 티슈진 코오롱티슈진이 상폐기로에서 개선기간 1년 부여 결정이 났습니다. 인보사 케이주 기존주주들 맘 고생 심했을것 같은데 다행이다. 다만, 거래정지는 개선기간동안 지속된다. 성분이 뒤바뀐 신약 '인보사케이주(인보사)' 로 파문을 일으킨 코오롱티슈진이 상장폐지 위기를 일단 모면했다. 한국거래소 코스닥시장본부는 11일 코스닥시장위원회 회의 결과 코오롱티슈진에 개선기간 12개월을 부여하기로 했다고 공시했다. 코오롱티슈진은 개선 기간 종료일인 2020년 10월 11일로부터 7영업일 이내에 개선계획 이행 내역 등 서류를 제출해야 한다. 거래소는 서류 제출일로부터 15영업일 이내에 코스닥시장위원회를 열어 상장폐지 여부를 재심의하게 된다. 앞서 거래소는 .. 2019. 10. 11. 코오롱티슈진 상폐기로 운명의 날(월)2019-08-26 코오롱티슈진 상폐기로 운명의 날(월)2019-08-26 오늘 코오롱티슈진은운명의 날이다. 인보사케이주(인보사)' 사태로 물의를 일으킨 코오롱티슈진이 26일 운명의날을 맞으면서 바이오 업계에 긴장감이 감돌고 있다. 한국거래소는 이날 오후 기업심사위원회(기심위)를 열고 코오로티슈진에 대한 상장폐지 여부를 심사한다. 상장폐지라는 최악의 시나리오가 전개될 경우 코오롱은 물론 바이오 업계가 타격을 받을 수 있는 만큼 심사 결과를 예의주시하고 있다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 26일 통화에서 "물론 상장폐지보다는 유지를 바라지만 어떤 결과가 나와도 이번 사태와 같은 일이 재발하지 않도록 내부적으로 통제 시스템을 갖출 것"이라고 말했다. 신약 연구개발(R&D)에서 결과물 내는 것에만 급급해하지 않고 퀄리티 컨트롤.. 2019. 8. 26. 줄기세포치료제 약세 배경(월)2019-06-17 줄기세포치료제 약세 배경(월)2019-06-17 최근 약세를 보이는 바이오 신약관련주그 중 세포치료제 관련주가 낙폭이 심하다. '세계 최초'라고 홍보했던 유전자 세포치료제, 인보사의 문제가 드러나면서 기존에 허가된 세포 치료제들에 대해서도 재점검해야 한다는 목소리가 곳곳에서 나오고 있다. 특히 우리나라는 '세계 최다' 줄기세포치료제 보유 국가라고 알려져 있는데 치욕스러운 결과들이 나오고 있어 당국의 재검토설이나오고 있는 상황이라 관련주들의약세가 이어져 오고 있다. 지난 2011년 당시 식약청과 줄기세포 기업 파미셀 사는 '하티셀그램 AMI'를 세계 최초의 줄기세포 치료제라며 대대적으로 소개했다. 전례가 없는 줄기세포 치료제로 품목허가가난 것이기 때문에 세계 최초라는 것이 될 수 있었고 그동안 심근경색 환.. 2019. 6. 17. 바이오솔루션 카티라이프 중증환자 치료가능(월)2019-05-13 바이오솔루션 카티라이프 중증환자 치료가능 (월)2019-05-13 바이오솔루션 윤정현대표 무릎관절 재생치료제 개발기업들이 노심초사다. 코오롱생명과학 인보사 사태로 세포치료 효능에 대한 의심의 눈초리가 따갑기 때문이다. 인보사 여파에 촉각을 세우고 있는 대표적인 기업은 바이오솔루션 이다. 무릎연골 재생 세포치료제인 ‘카티라이프’가 지난달 식품의약품안전처로부터 품목허가(조건부)를 받았으나, 인보사 파장과 더불어 치료제 사용범위 논란까지 더해져 고민이 이만저만이 아니다. 카티라이프 임상결과로만 보면 제품에 대한 평가는 기대이상이다. 1회 이식 후 48주째 연골 결손이 50% 이상 복구된 환자비율이 97.5%, 완전히 복구된 환자비율은 90%에 달할 정도로 우수한 연골 재생효과를 보였다. 하지만 임상군이 K-L.. 2019. 5. 13. 첨생법 국회 법사위 암초목)2019-04-04 첨생법 국회 법사위 암초,인보사 영향 커(목)2019-04-04 출처:신아일보 첨단재생의료 및 첨단바이오법이 다시 암초에 부딪혔다. 국회 법제사법위원회는 4일 전체회의에서 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전·지원에 관한 법률안'을 심의했으나 끝내 보류됐다. 이날 본회의서는 야당 측이 법안심사 제2소위원회 회부를 요청한 것으로 알려진다. 첨단재생의료와 관련해 연구대상자의 범위가 모호해 논의가 필요하다는 취지다. 제2소위는 타 위원회서 상정된 법안에 이해다툼이 있을때 심층 논의하는 위원회다. 이에 따라 첨단바이오법은 법사위 제 2소위원회로 보내져 조항을 재검토하는 등 재심의 과정을 거치게 됐다. 첨생법은 생명을 위협하는 질환의 신약 후보물질(파이프라인)은 신속처리 대상으로 선정될 수 있다는 점에서 제약.. 2019. 4. 4. 코오롱생명과학 인보사 판매중단 당혹(일)2019-03-31 코오롱생명과학 인보사 판매중단 당혹(일)2019-03-31 [아시아경제 서소정 기자] 국내 첫 유전자치료제인 코오롱생명과학의 '인보사'가 미국 임상 3상을 진행하던 중 사용된 세포가 바뀐 것이 뒤늦게 확인돼 제조·판매가 중지됐다. 식품의약품안전처는 코오롱생명과학 코오롱생명과학 102940 | 코스닥 현재가 75,200 전일대비 0 등락률 0.00% 거래량 79,034 전일가 75,200 2019.03.29 15:30장마감 close 의 골관절염 유전자치료제 ‘인보사케이주’의 주성분 중 1개 성분이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 세포와 다른 세포인 것으로 추정돼 제조·판매중지를 요청했다고 31일 밝혔다. 인보사케이주는 약물치료나 물리치료에도 불구하고 통증 등이 지속되는 중등도의 무릎 골관절염환자의 치료에.. 2019. 3. 31. 이전 1 다음 반응형
