반응형 무릎관절염치료제2 인보사 품목허가 취소 최종확정(수)2019-07-03 인보사 품목허가 취소 최종확정(수)2019-07-03 코오롱생명과학의 인보사가 결국 품목허가취소가 확정되었다. 식약처는 의약품 성분이 뒤바뀐코오롱생명과학의 골관절염 치료제인보사의 품목허가를 취소확정했다. 취소날짜는 7월 9일 부터라고 한다.코오롱생명과학은 입장문으로 주주들과 고객들 그리고 국민들에게사과드린다고 밝혔으며 인보사의 2액세포유래에 대한 착오가 있음을시인했다. 또한 허가취소사항에 대한행정소송의 뜻을 밝히며 모든 임상시험을동일한 세포로 진행했고 인보사의 안정성및 유효성은 개발,임상,허가,시판과정과장기추적과정에서 객관적으로 검증을받아서 식약처에서도 안전성 측면에선큰 우려가 없는 것으로 판단했다며고의적인 조작이나 은폐가 없음을 충분히 소명했음에도 불구 품목허가가취소되어 유감스럽게 생각한다고 밝혔다. .. 2019. 7. 3. 코오롱 인보사 중간결과 종양유발세포 발견(화)2019-04-09 코오롱 인보사 중간결과 종양유발세포 발견 (화)2019-04-09 https://news.sbs.co.kr/news/endPage.do?news_id=N1005213028 [단독] 코오롱 "인보사 중간 결과서 '종양유발세포' 확인" 세계 최초 유전자 치료제로 허가받은 인보사에서 종양을 유발하는 세포가 확인돼 판매 중단 조치가 내려진 뒤, 약을 만든 회사 코오롱이 미국에 검사를 의뢰했습니다. 국내 유통되고 있는 제품의 성분이 무엇 인지 ... 코오롱생명과학은 국내 유통 중인 인보사 제품 을 미국 'W' 사에 보내 성분을 의뢰했습니다. 코오롱 관계자는 "오늘(8일) 오전 중간 결과를 받았다"며 "미국에서 발견된 것과 동일한 종양 유발 세포가 확인 됐고 최종 보고서는 오는 15일에 받아 공개하게 될 것"이라고.. 2019. 4. 9. 이전 1 다음 반응형
